Agenți biologici pentru tratamentul articular

În categoria 2.

• In cazul in care din motive de toleranta nu sunt indeplinite criteriile privind doza sau durata curei cu un preparat remisiv, acesta nu va fi luat in calcul pentru indicarea terapiei cu blocanti TNF.
• Tratamentul biologic al poliartritei reumatoide
• Netratată sau tratată necorespunzător are de obicei o evoluţie severă şi progresiv agravantă, generând durere şi inflamaţie articulară, distrucţii osteocartilaginoase definitive şi handicap funcţional semnificativ.
• Durerea musculară la nivelul picioarelor provoacă articulația șoldului

Pacientul se află într-una dintre următoarele situații: 3. Pacientul a prezentat reacții adverse inacceptabile la metotrexat sau sulfasalazină.

Absența contraindicațiilor recunoscute ale terapiilor biologice: — infecții active concomitente; — malignitate prezentă sau în antecedente, cu excepția cazurilor în care tratamentul biologic este avizat de medicul oncolog; — primele 4 săptămâni după vaccinare cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate contraindicație temporară ; — confirmarea absentei infecției TB și cu virusurile hepatitice B și C.

Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice cuprinde: a. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu AIJ de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condițiile riscului epidemiologic mare al acestei populații. Numai la pacienții care au avut teste inițiale negative, se agenți biologici pentru tratamentul articular repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei inclusiv testul QuantiFERON sau TCTîn caz de necesitate dar nu mai rar de 1 an la reevaluare se va folosi același test care a fost folosit inițial.

L043M – PROTOCOL TERAPEUTIC IN POLIARTRITA REUMATOIDĂ

Pentru detalii legate de definirea pacienților cu risc crescut și a conduitei de urmat, precum și a situațiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al poliartrite reumatoide elaborat de Societatea Româna de Reumatologie.

Ținând cont de riscul crescut al reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice B și C, care pot îmbrăca forme fulminante, deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un agent biologic să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B si C. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă hepatică și virusologică a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a AIJ poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice.

Pentru detalii legate de managementul infecției cu virusuri hepatitice la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al poliartritei reumatoide elaborat de Societatea Română de Reumatologie si protocoalele terapeutice din hepatitele cronice aprobate de Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate.

Schema terapeutică cu agenți biologici De regulă, orice terapie biologică se recomandă a fi administrată asociat cu un remisiv sintetic convențional metotrexat sau sulfasalazină.

Agenți biologici pentru tratamentul articular, Agenți biologici pentru tratamentul articular

În cazul în care din motive obiective, documentate corespunzător, nu este posibilă utilizarea concomitentă a niciunui remisiv sintetic convențional, următoarele terapii biologice pot fi folosite, în situații speciale ce trebuie documentate, în monoterapie: abatacept, adalimumab, etanercept, tocilizumab.

Alegerea terapiei biologice se va face ținând seama de forma de boală, particularitățile pacientului și criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs în parte. Utilizarea etanercept la copiii cu vârste mai mici de 2 ani nu a fost studiată.

Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare la pacienții care nu prezintă niciun răspuns după 4 luni. Etanercept se poate administra în regim de monoterapie in formele de capsule pentru artroza articulară asociată cu entezită cu prezența sacroiliitei evidențiată IRM. La copiii și adolescenții cu greutate corporală de 75 kg sau mai mare, abatacept se va administra respectând schema terapeutică cu dozele recomandate pentru adulți, fără a se depăși o doză maximă de mg.

Abatacept se va administra sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute.

Casa Naţională de Asigurări de Sănătate

După administrarea inițială, abatacept trebuie administrat la 2 și la 4 săptămâni după prima perfuzie și la interval de 4 săptămâni după aceea. Doza se calculează la fiecare administrare și se ajustează în funcție de greutatea corporală. Golimumab 50 mg se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe lună, la aceeaşi dată în fiecare lună, pentru copii cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg.

La pacienții nonresponderi la unul dintre agenții biologici sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea tratamentului, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune schimbarea tratamentului cu un alt agent biologic in conformitate cu recomandările capitolului II al prezentului protocol. Ţinând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă la două evaluări succesive la minimum 6 luni interval între evaluărisa se ia in considerare, de comun acord cu părinţii sau tutorele legal, reducerea treptata a administrării agenți biologici pentru tratamentul articular biologic, în condițiile menținerii neschimbate a terapiei remisive sintetice convenționale asociate.

Criterii de excludere din tratamentul cu agenți biologici a pacienților: Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea: 1. Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice: 1.

Tratamentul biologic al poliartritei reumatoide

Criterii particulare: 2. Precauții 1. Nu se vor administra vaccinuri vii atenuate în timpul tratamentului biologic sau în primele 3 luni de la întreruperea sa. Înaintea inițierii tratamentului biologic, bolnavii vor fi complet vaccinați în prealabil, în acord cu schemele de vaccinare din programele naționale. În plus se vor efectua vaccinările antipneumococică, anti-hepatită A si anti-varicelă.

Vaccinurile vii atenuate antivaricelic, respectiv antirujeolic se vor administra cu minim 4 săptămâni anterior inițierii terapiei biologice.

Înaintea inițierii tratamentului biologic, părintele sau tutorele legal al pacientului pediatric va face dovada cu un document eliberat de medicul de familie a vaccinării complete conform schemei de vaccinări obligatorii, precum și dovada vaccinărilor antipneumococică, antivaricelă și antihepatită A sau dovada că pacientul pediatric a prezentat aceste boli.

La cazurile cu boală vindeca sportivii articulațiilor la care medicul curant consideră că terapia biologică nu poate fi temporizată timp de 6 luni, pentru vaccinul anti-hepatită A se poate accepta 1 doză unică de vaccin anterior inițierii acestei terapii.

• Golimumab Tofacitinib Noi agenti biologici sunt in curs de testare, deoarece acesta arie a poliartritei reumatoide este in continua dezvoltare.
• Artrita Idiopatică Juvenilă
• Poliartrita reumatoida Agenți biologici pentru tratamentul articular, Agenți biologici pentru tratamentul articular Cum să amelioreze umflarea articulației cu artroza Pentru a depăși rezistența folosind doze mici de terapie combinată HA cu DMARD standard și agenți biologici, iar în caz de eșec sau contraindicații pentru a identifica destinate utilizării DMARD doilea rând lor.
• Tratează artrita psoriazică